Автор:
Полякова Е.А., Лапин С.В., Мазинг А.В., Лискер А.В., Ситникова М.Ю., Федотов П.А., Симоненко М.А., Назаров В.Д., Халимов Ю.Ш.
Год:
2023
Публикация: РМЖ. 2023;9:18-29.
Ключевые слова: инклисиран, гиполипидемическая терапия, первичная и вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, трансплантация сердца, гемодиализ, липопротеин (а), гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Аннотация
Цель исследования: анализ применения инклисирана в условиях реальной клинической практики для первичной и вторичной профилактики атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний у больных с дислипидемией.
Материал и методы: проведен ретроспективный анализ данных лечения первых 22 пациентов, получивших две дозы инклисирана в период с 1 февраля по 20 сентября 2023 г. в соответствии с инструкцией к препарату. Проанализированы анамнез, физикальные данные, сопутствующая гиполипидемическая терапия, данные липидного спектра, оцененного стандартным биохимическим методом и методом электрофореза, уровень липопротеина (а) (ЛП(а)), стандартные биохимические тесты исходно, через 2 и 4 мес. от начала терапии инклисираном, а также результаты генетического тестирования, направленного на исключение семейных форм гиперхолестеринемии. Также проводили учет нежелательных явлений.
Результаты исследования: после начала лечения инклисираном достигнуто снижение средних значений общего холестерина (ОХС): через 2 мес. на 41,0% с 5,1 (4,13; 6,47) до 3,01 (2,77; 4,27) ммоль/л, через 4 мес. на 44,7% от исходного — до 2,82 (2,46; 3,44) ммоль/л (для обеих точек измерения при сравнении с исходным уровнем р<0,001). Также значимо снизился уровень ХС липопротеинов низкой плотности (ЛПНП): через 2 мес. на 47,1% с 3,08 (2,40; 4,73) до 1,63 (1,10; 2,60) ммоль/л, через 4 мес. на 54,5% от исходного — до 1,4 (0,87; 1,90) ммоль/л (для обеих точек измерения при сравнении с исходным уровнем р<0,001). Среднее значение ХС липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) к 4-у месяцу от начала лечения инклисираном значимо не изменилось. Средний уровень триглицеридов к 4-му месяцу наблюдения снизился на 27,9% с 1,11 (0,97; 1,94) до 0,8 (0,61; 1,43) ммоль/л (p<0,001). Ко 2-му месяцу наблюдения регистрировали и снижение среднего уровня ЛП(а) на 27,8% с 36,0 (16,0; 68,0) до 26,0 (11,0; 46,0) мг/дл (р<0,05). Из нежелательных явлений, которые имели вероятную связь с применением инклисирана, была зарегистрирована местная реакция в месте инъекции у 1 пациента, что разрешилось самостоятельно в течение 2 ч.
Заключение: использование инклисирана в реальной клинической практике к 4-му месяцу от начала терапии сопровождается значимым снижением в сыворотке крови ОХС, ХС ЛПНП, ТГ и ЛП(а) с хорошей переносимостью и высокой эффективностью, сравнимой с данными исследований группы ORION. Уникальный механизм действия, удобный режим дозирования и высокая клиническая эффективность инклисирана предоставляют широкие возможности для выбора средств терапии пациентов с дислипидемией, в том числе для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, высоким, очень высоким и экстремальным сердечно-сосудистым риском, а также находящихся на гемодиализе и реципиентов трансплантата сердца.
Процитировать: Полякова Е.А., Лапин С.В., Мазинг А.В., Лискер А.В., Ситникова М.Ю., Федотов П.А., Симоненко М.А., Назаров В.Д., Халимов Ю.Ш. Первые результаты применения инклисирана в клинической практике у пациентов с дислипидемией. РМЖ. 2023;9:18–29.