Показания:
- Хронический вирусный гепатит C;
- Начало и подбор терапии препаратами прямого противовирусного действия (ПППД);
- Первичная резистентность к лечению препаратами ПППД;
- Вторичная резистентность к лечению препаратами ПППД;
- Прогноз эффективности терапии хронического вирусного гепатита С ПППД.
Биоматериал:
Венозная кровь в вакуумной пробирке с ЭДТА, фиолетовая крышка, от 2 мл Подготовка к исследованию:
Специальной подготовки не требуется. Исследование проводится натощак (не принимать пищу 3 часа до исследования, можно пить воду). Исследуемые показатели:
Резистентность к Асунапревиру (генотипы 1a, 1b гепатита С), Резистентность к Боцепревиру (генотипы 1a, 1b гепатита С), Резистентность к Велпатасвиру (генотипы 1a, 1b, 3 гепатита С), Резистентность к Воксилапревиру (генотипы 1a, 1b, 3 гепатита С), Резистентность к Глекапревиру (генотипы 1a, 1b, 3 гепатита С), Резистентность к Гразопревиру (генотипы 1a, 1b гепатита С), Резистентность к Даклатасвиру (генотипы 1a, 1b, 3 гепатита С), Резистентность к Дасабувиру (генотипы 1a, 1b гепатита С), Резистентность к Ледипасвиру (генотипы 1a, 1b, 3 гепатита С), Резистентность к Омбитасвиру (генотипы 1a, 1b гепатита С), Резистентность к Паритапревиру (генотипы 1a, 1b гепатита С), Резистентность к Пибрентасвиру (генотипы 1a, 1b, 3 гепатита С), Резистентность к Симепревиру (генотипы 1a, 1b гепатита С), Резистентность к Софосбувиру (генотипы 1a, 1b, 3 гепатита С), Резистентность к Телапревиру (генотипы 1a, 1b гепатита С), Резистентность к Элбасвиру (генотипы 1a, 1b, 3 гепатита С), Метод измерения:
Секвенирование Единицы измерения:
Качественное исследование
Хронический вирусный гепатит C – одно из самых распространённых заболеваний печени во всем мире и основная причина формирования цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.
Заболевание вызывается вирусом гепатита C, передающимся парентеральным путем, то есть при контакте с кровью и другими биологическими жидкостями зараженного человека. В подавляющем большинстве случаев заболевание протекает хронически, годами никак не проявляя себя. Однако за бессимптомным течением кроется неуклонное повреждение клеток печени с неизбежным исходом в цирроз и значительными рисками формирования рака печени – гепатоцеллюлярной карциномы.
Благодаря достижениям современной фармакологии появились новые подходы к лечению гепатита C. За последние 10 лет на смену малоэффективным схемам лечения с применением интерферонов пришли препараты прямого противовирусного действия (ПППД), специфически воздействующие на определенные регионы вирусных частиц, останавливая их деление и элиминирующие их из организма.
Однако опыт применения ПППД показал, что эффективность подобной терапии не является абсолютной и до 30% случаев применения длительных и дорогостоящих схем лечения не дают ожидаемого результата. Многочисленные исследования показали, что подобного рода неудачи связаны с изменениями в генетической структуре самого вируса. Так, вирус гепатита C относится к РНК-вирусам, что обуславливает его высокую мутационную изменчивость. Размножаясь в клетках печени и высвобождая новые поколения вирусных частиц в кровь, происходят тысячи перестроек в инфекционном геноме. Нуклеотидные замены в регионах, на которые воздействуют ПППД, приводят к устойчивости вируса к действию терапии, однако сохраняют его репликативную способность, тем самым делая его резистентным к лечению.
Таким образом, исследуя регионы РНК вируса, против которых направлено действие препаратов прямого противовирусного действия, возможно до начала лечения определить спектр лекарственных средств, которые смогут эффективность воздействовать на конкретную форму вируса, которым заражен пациент. Также полезным исследование оказывается в случае, когда больной уже получил курс лечения, но не смог добиться устойчивого вирусологического ответа (элиминация вирусных частиц из крови).
Перед назначением тестирования необходимо удостовериться о наличии вирусных частиц в биологическом материале пациента (вирусная нагрузка > 50 000 МЕ/мл), а также установить генотип вируса (1а, 1b или 3).
Интерпретация
-
Отсутствие мутаций резистентности вируса гепатита С предрасполагает к эффективному ответу на соответствующий препарат, однако не гарантирует его. Ответ на терапию ПППД обусловлен рядом факторов, включая тип вируса, вирусную нагрузку, режим приема и дозирования препарата, сопутствующие заболевания.
-
Наличие мутаций резистентности вируса гепатита С предрасполагает к снижению чувствительности или к лекарственной устойчивости, но полностью не исключает его активности. Решение о назначении, отмене или смены схемы лечения принимается только лечащим врачом.
Теги:
Гепатит С, лекарственная устойчивость гепатита C, резистентность к терапии гепатита C, мутации лекарственной резистентности, HCV drug resistance, RAS (resistance-associated substitutions), NS3, NS5A, NS5B, ВГС, гепатоз, Цена анализа
6 000 ₽
Использованная литература:
1) Лиознов Д.А., Дунаева Н.В., Чунг Н.Х., Горчакова О.В., Антонова Т.В. Хронический гепатит С: современное состояние проблемы. Нефрология. 2019;23(4):36-46. https://doi.org/10.24884/1561-6274-2019-23-4-36-46
2) Валутите Д.Э., Семенов А.В., Останкова Ю.В., Козлов К.В., Борисов А.Г., Назаров В.Д., & Тотолян А.А. (2021). Выявление мутаций лекарственной устойчивости вируса гепатита С у пациентов с неэффективной терапией препаратами прямого противовирусного действия. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии, (1), 18-27.
3) Малов В.А., Убеева Е.А., Убеева И.П., Николаев С.М., Умбетова К.Т. Особенности лечения хронического вирусного гепатита C препаратами прямого противовирусного действия (обзор литературы) // Терапевтический архив. - 2019. - Т. 91. - №11. - C. 86-89. doi: 10.26442/00403660.2019.11.000307
4) Кочнева Г.В., Карташов М.Ю., Кривошеина Е.И., Кузнецов А.И., Чуб Е.В., Сиволобова Г.Ф., Нетесов С.В. О возможности искоренения гепатита C в России. Молекулярная генетика, микробиология и вирусология. 2021;39(1):31‑41.