Определение связывающих антител к инфликсимабу

Фактор некроза опухолей (ФНО/TNFa) является цитокином, регулирующим воспалительные и иммунные реакции, и участвует в патогенезе многих иммуновоспалительных заболеваний, таких как воспалительные артриты (ревматоидный артрит, серонегативные спондилоартропаии, ювенильный идиопатический артрит), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), псориаз и другие заболевания.

Установление роли TNFα в иммунопатогенезе заболеваний послужило основанием для разработки антицитокиновой терапии, а именно создания группы препаратов на основе моноклональных антител (мАТ). В последние годы в клинической практике активно применяются ингибиторы ФНО (иФНО-α, TNFα -ингибиторы) — генно-инженерные биологические препараты, способные подавлять активность провоспалительного цитокина ФНО и снижать активность иммуновоспалительных заболеваний. В настоящее время на мировом фармацевтическом рынке существует 5 основных блокаторов TNFα на основе мАТ: инфликсимаб, этанерцепт, адалимумаб, голимумаб и цертолизумаба пэгол.

Инфликсимаб первоначально был зарегистрирован для лечения болезни Крона и ревматоидного артрита. В последующем спектр его показаний был расширен, и в настоящее время его эффективность показана в лечении серонегативных спондилоартропатий (болезни Бехтерева и псориатической артропатии), системных васкулитах, ювенильном артрите, системной красной волчанке и дермато- и полимиозите, в лечении вторичного амилоидоза.

Одной из актуальных проблем при лечении ингибиторами ФНО и другими генно-инженерными препаратами, является «ускользание» от ответа, которое развивается у 30–40 % пациентов, а также первичная неэффективность, то есть неэффективность препарата, развившаяся в течение первых 6 месяцев лечения, частота которой варьирует от 10 до 30%. В качестве причин вторичной неэффективности рассматриваются различные факторы, в том числе особенности фармакокинетики и иммуногенность препаратов, являющиеся важными предикторами ответа на иФНО-α.

Выявление связывающих антител к инфликсимабу проводится для определения причины вторичной резистентности на проведение данным препаратом и планирования дальнейшей тактики лечения.