Нейтрализующие антитела к препаратам бета-интерферона

Рекомбинантный человеческий интерферон-бета (ИФН-β) является наиболее часто используемым препаратом для лечения ремиттирующей-рецидивирующей формы рассеянного склероза. Также данная группа препаратов может применяться для лечения гепатита В или С, папилломатоза и других заболеваний. У части пациентов отсутствует клинический ответ на проводимую терапию или развивается вторичная резистентность (30—50% пациентов), что может быть обусловлено появлением антител к биопрепарату. Различают два типа антител — связывающие антитела (САТ) и нейтрализующие антитела (НАТ). Образующиеся против ИФН-β САТ представляют собой совокупность всех антител, способных связываться с молекулой ИНФ-β. Высокие концентрации САТ могут изменять фармакодинамику и фармакокинетику препаратов ИНФ-β, а также служить прогностическим маркером снижения клинической эффективности проводимого лечения. В свою очередь НАТ представляют собой высокоаффинную фракцию иммуноглобулинов класса G, входящую в пул САТ, способную препятствовать связыванию ИФН-β со своим рецептором и таким образом нарушать фармакологическую активность и ингибировать терапевтический эффект препарата.

По данным разных авторов, НАТ выявляются у 5,6–44% пациентов, получающих ИФН-β, обычно между 6-м и 18-м месяцами терапии. Образованию НАТ предшествует появление в сыворотке пациентов САТ, которые обнаруживаются уже после 3 месяцев лечения. Частота их появления зависит в том числе от иммуногенности используемых препаратов ИФН-β.

Данный анализ предоставляет возможность получать информацию о наличии нейтрализующих антител к препарату ИНФ-β и возможной резистентности к лечению, а также контролировать течение болезни. Также он может применяться для контроля терапевтического эффекта ИНФ-β при проведении стандартного лечения при рассеянной склерозе и других заболеваниях и для контроля резистентности к терапии. Следует отметить, что очень важно проводить регулярные исследования сыворотки на определение НАТ к применяемому препарату ИНФ-β. Европейская федерация неврологических обществ (European Federation of Neurological Societies – EFNS) разработала рекомендации для определения НАТ в клинической практике, согласно которым тест на НАТ необходимо проводить через 12 и 24 месяца лечения препаратами интерферона. Пациентам с НАТ следует повторить обследование через 3–6 месяцев и в случае повторного обнаружения НАТ прекратить интерферонотерапию. Решение о прекращении или модификации терапии принимается лечащим врачом на основании всего объема клинико-лабораторных данных.